喜訊 || 生之源中(zhōng)和抗體(tǐ)檢測試劑盒、新(xīn)冠/甲流/乙流檢測試劑盒和新(xīn)冠病毒抗原快速檢測試劑盒喜獲CE認證

近日，生之源自主研發的幾種新(xīn)冠産(chǎn)品完成歐盟CE認證，标志(zhì)着我司産(chǎn)品符合歐盟相關指令的要求，已完成歐盟主管當局登記注冊，具(jù)備歐盟市場的準入條件。這是生之源繼新(xīn)冠抗原拭子檢測試劑盒獲得CE認證後的又(yòu)一突破。産(chǎn)品包括：新(xīn)型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中(zhōng)和抗體(tǐ)檢測試劑盒：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody AssayKit(Immunochromatography)、新(xīn)型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中(zhōng)和抗體(tǐ)檢測試劑盒(膠體(tǐ)金)：SARS-CoV-2 Neutralizing-Antibody Assay Kit(colloidal Gold)、新(xīn)型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中(zhōng)和抗體(tǐ)測定試劑盒(酶聯免疫法)：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (ELISA)、新(xīn)冠/甲乙流聯檢試劑盒：SARS-CoV-2/Influenza VirusA/Influenza VirusB Antigen Assay Kit (Immunochromatography)(5)新(xīn)型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(唾液)：COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva)。

目前，全球形式依舊嚴峻， 随着新(xīn)型冠狀病毒疫苗的面市，檢測疫苗的有(yǒu)效性就成了當務(wù)之急，生之源隆重推出了新(xīn)型冠狀病毒中(zhōng)和抗體(tǐ)檢測試劑盒。産(chǎn)品能(néng)快速、簡便的進行操作(zuò)，具(jù)備靈敏度高、準确性高等特點。僅15-20分(fēn)鍾即可(kě)獲得診斷結果，更好地滿足各方疫情快速檢測的需求。

　産(chǎn)品性能(néng)參數：

　　(1)靈敏度:94.64%, 95%CI(85.13%，98.88%)

　　(2)特異性:98.44%, 95%CI(94.47%，99.81%)

　　(3)準确性:97.28%, 95%CI(93.77，99.11%)

産(chǎn)品性能(néng)參數：

　　(1)靈敏度:95.45%，95%CI(88.77%-98.75%)

　　(2)特異性:98.36%,95%CI(94.20%-99.80%)

　　(3)總符合率:97.14%，95%CI(93.89-98.94%)

春季是呼吸道疾病的高發季節，甲/乙流病毒所導緻的流感症狀與新(xīn)型冠狀病毒導緻的肺炎的臨床症狀相似。這給新(xīn)型冠狀病毒檢測帶來極大的困擾。生之源研發的新(xīn)冠/甲乙流聯檢試劑盒可(kě)以一次實現檢測三種病毒，進一步提升病毒檢測效率，助力新(xīn)冠感染者與流感患者的區(qū)分(fēn)篩查，為(wèi)新(xīn)冠疫情防控工(gōng)作(zuò)起到積極的保障作(zuò)用(yòng)。

産(chǎn)品性能(néng)參數：

　　(1)FluA 靈敏度: 90.16%, 95%CI(85.81%-93.53%)

　　    FluA 特異性:93.55%,95%CI(87.68%-97.17%)

　　    FluA 總符合率: 91.27%, 95%CI(87.96%-93.91%)

　　(2)FluB 靈敏度:86.87%, 95%CI(78.59%-92.82%)

　　    FluB 特異性:95.35%, 95%CI(90.15%-98.27%)

　　    FluB 總符合率: 91.67%, 95%CI(87.29%-94.91%)

　　生之源推出了新(xīn)型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(唾液)，具(jù)備特異性高、靈敏度高、性能(néng)穩定等特點。使用(yòng)方便，僅15-30分(fēn)鍾即可(kě)得到準确檢測結果。非常适合大規模新(xīn)冠病毒感染疑似病例的快速排查，對疫情集中(zhōng)暴發的快速診斷非常有(yǒu)效，更好的助力新(xīn)型冠狀病毒快速篩查。

　産(chǎn)品性能(néng)參數：

　　(1)靈敏度:95.83%, 95%CI(90.54%，98.63%)

　　(2)特異性:98.50%, 95%CI(96.76%，99.45%)

　　(3)準确性:97.88%，95%CI(96.25，98.94%)